分装称重轧盖系统

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分装称重轧盖系统

分装称重轧盖系统

FCZS全自动分装称重轧盖系统的开发设计目的主要是解决目前制药行业固体制剂生产企业中人工配料的状况。整个系统的运作,是在密闭状态及洁净环境中进行的,避免了物料与人的直接接触和周围环境对其的污染,满足无菌药的生产要求。该系统主要应用于无菌原料药三合一、冻干机、单锥、双锥后处理无菌隔离分装称重轧盖。
GMP
符合国家GMP标准
FDA
符合FDA规范

系统特点

  • 原料药粉的运转方式:真空管道运转、密闭桶运转、无菌密闭袋运转;
  • 原料药粉的分装送料方式:螺杆送料、直线振动器送料;
  • 送料装置下料口装有粉尘收集器,以减少对分装区环境的污染;
  • 轧盖装置采用结构更为简单,减小机构对轧盖区的不利影响,有效的解决了轧盖过程中铝屑的掉落;
  • 系统符合中国GMP2010年版,EU-GMP及FDA的要求。

工作原理

该系统在全密闭的百级层流环境下对原料药进行高精度分装及密闭轧盖。分装结构由带有称重模块的提升装置与送料装置出料口进行对接出料;在送料装置下料口装有粉尘收集器,以减少对分装区环境的污染;轧盖装置采用全自动弹簧内收缩原理对铝瓶进行密闭封口;全程采用PLC闭环控制电控系统,以达到全自动定位分装,称重、轧盖。

 
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